وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی

مشاور وزیر و مدیرکل امور تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت در هفته دولت اعلام کرد:

رشد صادرات تجهیزات پزشکی از 24 میلیون دلار به 240 میلیون دلار

 
 
مشاور وزیر مدیرکل امور تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، با اشاره به رشد صادرات تجهیزات پزشکی از 24 میلیون دلار به 240 میلیون دلار، فعالیت های یک ساله این حوزه در دولت دوازدهم را تشریح کرد و گفت: تاسیس مرکز تحقیقات تجهیزات و ملزومات پزشکی با دستور وزیر بهداشت و مصوبه شورای گسترش وزارت بهداشت، تدوین بسته‌های حمایتی تولید و صادرات و پایش قیمت گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی در زنجیره توزیع از دیگر فعالیت های حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی در یکسال گذشته است.
 
به گزارش وبدا، دکتر رضا مسائلی  ضمن بیان این مطلب، گفت: رشد صادرات  تجهیزات پزشکی از  24 میلیون دلار به 240 میلیون دلار و راه اندازی سامانه ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی با قابلیت انجام الکترونیکی تمامی مراحل از دیگر اقدامات صورت گرفته در طی یکسال در حوزه تجهیزات پزشکی بوده است. 
 
مدیر کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی وزارت بهداشت،  ارتقای سطح کیفیت خدمات پس از فروش شرکت‌های تجهیزات پزشکی را یکی دیگر از فعالیت های یکساله این حوزه بیان کرد و گفت: انجام امور بازرسی، پیشگیری و مبارزه با قاچاق تجهیزات و ملزومات پزشکی در جهت ماموریت نظام سلامت و راه اندازی سامانه ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی از دیگر فعالیت های یک ساله این حوزه است. 
   
گزارش اهم فعالیت یک ساله حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی وزارت بهداشت در دولت دوازدهم به شرح زیر است؛
 
1- انجام طرح ارتقای نظام کنترل کیفی تجهیزات پزشکی بر اساس استانداردهای بین المللی جهت اقلام تولیدی و وارداتی
• مذاکره با بخش سلامت اتحادیه اروپا در استقرار دفاتر معتبر بین المللی انطباق ایمنی و اثربخشی محصول با الزامات بین المللی در ایران
• بروزرسانی لیست موسسات معتبر بین المللی ممیزی و صدور گواهی نامه ISO13485- Certification Body
• ارزیابی موسسات معتبر بین المللی انطباق آزمایشگاه ها با الزامات بین المللی ISO17025 (Accreditation Body)  و تایید صلاحیت آنها به منظور فعالیت در کشور
 
2- تاسیس مرکز تحقیقات تجهیزات و ملزومات پزشکی با دستور وزیر بهداشت و مصوبه شورای گسترش وزارت بهداشت
 
3- ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی به منظور بررسی تطابق با الزامات اساسی اصول ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی در شبکه تولید، واردات و زنجیره توزیع
• راه اندازی سامانه ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی با قابلیت انجام الکترونیکی تمامی مراحل 
 
4- برونسپاری و تفویض تعدادی فعالیت به منظور چابک سازی و تسهیل و تسریع امور چون: نگهداشت و GMP خطوط تولید از طریق سامانه چک لیست ها به دانشگاه‌ها و کنسرسیوم اتحادیه ها و انجمن ها در قالب تفاهم نامه 
5- صدور الکترونیکی پروانه تولید تجهیزات پزشکی در راستای اقتصاد مقاومتی، تولید و اشتغال
6- صدور پروانه صادرات تجهیزات پزشکی در راستای اقتصاد مقاومتی و توسعه صادرات
 
• رشد صادرات تجهیزات پزشکی از 24 میلیون دلار به 240 میلیون دلار
• تدوین و ابلاغ دستورالعمل صادرات تجهیزات پزشکی
 
7- تدوین بسته‌های حمایتی تولید و صادرات
8- ارتقای مدیریت نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی
9- ارتقای سطح کیفیت خدمات پس از فروش شرکت‌های تجهیزات پزشکی
 
10- اجرای طرح ثبت رویدادها و شکایت‌های ذینفعان و رسیدگی و پاسخگویی از طریق ایجاد ساختار الکترونیکی
• راه اندازی سامانه MDR به منظور ثبت گزارش وسایل پزشکی Medical Device Reporting
 
11- انجام امور بازرسی، پیشگیری و مبارزه با قاچاق تجهیزات و ملزومات پزشکی در جهت ماموریت  نظام سلامت
• اجرایی کردن طرح برچسب اصالت برای پنج گروه کالایی از ابتدای سال 1397 برای اولین بار
• اجرای طرح PMS تجهیزات پزشکی برای اولین بار در کشور 
• ایجاد بانک اطلاعاتی مربوط به استعلام اصالت تجهیزات و ملزومات پزشکی(Serial/Lot/Batch no)
 
12- پایش قیمت گذاری تجهیزات و ملزومات پزشکی در زنجیره توزیع
 
13- توسعه فناوری اطلاعات و شفاف سازی اطلاع رسانی در تسهیل و تسریع امور
• راه اندازی سامانه ثبت تجهیزات و ملزومات پزشکی 
• راه اندازی سامانه MDR به منظور ثبت گزارش وسایل پزشکی Medical Device Reporting

نسخه چاپي ارسال به دوست

پنج شنبه ٨ شهريور ١٣٩٧ - ١٩:١٥ / شماره خبر: ١٨٠٥٠٥ / تعداد نمايش: 838

برای این خبر نظری ثبت نشده است
نظر شما
نام :
ايميل : 
*نظرات :
متن تصویر را وارد کنید:
 

خروج